Etkin madde: Her bir yumuşak kapsül, 12,2 mg tafamidise eşdeğer 20 mg tafamidis meglumin içerir.

Yardımcı maddeler: Polietilen glikol 400 (E 1521), polisorbat 80 (E 433), Sorbitan monooleat (E 494)

Sponsorlu İçerik

Siteden İncele ve Sipariş Ver

Kapsül kabuğu: Jelatin (E 441) (sığır kaynaklı), sorbitol özel gliserin karışımı, sarı demir oksit (E 172), saf su, titanyum dioksit (E 171)

Mor baskı mürekkebi: Alkol SDA 35A, amonyum hidroksit (E 527), izopropil alkol, saf su, polietilen glikol (E 1521), polivinil asetat ftalat, propilen glikol (E 1520), Karmin (E120), parlak mavi FCF (E133)

▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce buKULLANMA TALIMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

VYNDAQEL etkin madde olarak tafamidis içerir.

VYNDAQEL, üzerinde kırmızı “VYN 20” yazılı, sarı, opak, dikdörtgen bir kapsüldür.

VYNDAQEL 30 kapsül içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır..

VYNDAQEL, transtiretin amiloidoz adı verilen bir hastalığın tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Transtiretin amiloidoz, transtiretin (TTR) adı verilen ve düzgün çalışmayan bir proteinden kaynaklanır. TTR, tiroid hormonu gibi vücut içinde diğer maddeleri taşıyan bir proteindir.

Bu hastalığın bulunduğu hastalarda kalıtsal kaynaklı ya da yaşa bağlı olarak TTR proteininin yapısı bozulur ve amiloid adı verilen ve vücuttan atılamayıp organlarda birikebilen lifler oluşturabilir. Amiloid lifleri, sinirlerinizin etrafında (transtiretin amiloid polinöropati veya ATTR-PN olarak adlandırılır) ve vücudunuzun diğer organlarında hücreler arasında birikebilir ve biriktiği dokunun veya organın normal şekilde çalışmasını önler.

VYNDAQEL, TTR’nin yapısının bozulmasını ve amiloid oluşturmasını önleyebilir. Bu ilaç, hastalığın daha fazla ilerlemesini geciktirmek üzere bu hastalığa sahip yetişkin hastaların (semptomatik polinöropatili hastalar) tedavisinde kullanılır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilacı daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız.. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Önerilen doz günde bir kere 20 mg (tafamidis meglumin) kapsül şeklindedir.

VYNDAQEL, ağızdan yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir.

Yumuşak kapsüller bütün halinde yutulmalı, ezilmemeli veya bölünmemelidir.

Bu ilacı aldıktan sonra kusar ve içinde bozulmamış VYNDAQEL kapsülünü görürseniz, aynı gün içinde ilave bir VYNDAQEL dozu alınmalıdır; VYNDAQEL kapsülünü göremezseniz, ilave doz VYNDAQEL almanıza gerek yoktur. Normal şekilde ertesi gün VYNDAQEL dozunuzu kullanmaya devam edebilirsiniz.

Çocuklarda tafamidisin kullanımı yoktur..

Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalara dair sınırlı veri mevcuttur (kreatinin klerensi 30 ml/dk’ya eşit veya daha az)..

Hafif ve orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda tafamidis çalışılmamıştır ve dikkatli olunması önerilir.

Tüm ilaçlar gibi VYNDAQEL’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr/”sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.