Makat yoluyla kullanılan fitil (supozituvar)

Etkin madde: Her bir supozituvar 1 g mesalazin içerir.

Yardımcı maddeler: Magnezyum stearat, talk, povidone, makrogol 6000.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

PENTASA, bağırsak iltihabını giderici etkiye sahip ilaçlar grubundandır. PENTASA Supozituvar, rektumun kanamalı ve kronik iltihabi durumlarında kullanılmaktadır.

PENTASA Supozituvar, beyaz ilâ açık kahverengi renginde, noktalı, dikdörtgen şeklinde olup, iki katlı alüminyum folyolu blister ambalajda parmak koruyucu ile birlikte sunulmaktadır. Her bir kutu, 28 (7×4) supozituvar içermektedir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Günde 1-2 defa, 1 supozituvar rektal yoldan (makattan) alınır.

PENTASA Supozituvar’ı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sormalısınız. Bireysel gerekliliklerde farklılıklar olabilir.. Tedaviniz sadece doktorunuzun kararıyla değiştirilmeli veya son verilmelidir.

Çocuklar için sınırlı veri ve az deneyim bulunmaktadır. Doktorunuza danışınız.

Üst yaş grubu kısıtlaması şeklinde bir veri mevcut değildir..

Ağır karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa PENTASA Supozituvar kullanılmamalıdır.

Eğer PENTASA Supozituvar’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PENTASA Supozituvar kullandıysanız

PENTASA Supozituvar’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer PENTASA Supozituvar kullanmayı unutursanız

Tüm ilaçlar gibi PENTASA Supozituvar’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Klinik çalışmalarda en fazla görülen istenmeyen etkiler ishal, bulantı, karın ağrısı, baş ağrısı, kusma ve döküntü olmuştur.

Aşırı duyarlılık reaksiyonları ve ilaca bağlı ateş zaman zaman görülebilir.

Rektal uygulamayı takiben kaşıntı, rektal (makatta) rahatsızlık ve acil dışkılama ihtiyacı gibi yerel reaksiyonlar oluşabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

* Mesalazine bağlı kalp ve kalp zarı iltihabı, pankreas bezi iltihabı, böbrek iltihabı ve karaciğer iltihabının oluşum mekanizması bilinmemektedir. Ancak bu reaksiyonların alerjik olabileceği düşünülmektedir.

Yukarıda belirtilen bozuklukların bazıları iltihabi bağırsak hastalıklarının bizzat kendi belirtileri de olabilmektedir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..