CLUSTOID® ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON BETULA) 10000 TU/mL

Etkin maddeler: Bir taşıyıcı maddeye bağlı Betula verrucosa (huş ağacı) polenlerinden yüksek oranda saflaştırılmış ve polimerleştirilmiş (kimyasal olarak modifiye edilmiş) alerjen ekstraktları (depo allergoidler) içerir.

Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, fenol, alüminyum hidroksit hidrat, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

CLUSTOID®, bir taşıyıcı maddeye bağlanmış yüksek dozda saflaştırılmış ve kimyasal olarak modifiye edilmiş alerjen ekstraktlar (doğal biyolojik kaynak materyallerden elde edilen, alerjen ve alerjen olmayan maddeleri içeren karışım) içermektedir.

CLUSTOID®, alerjene özel immünoterapi için deri altına enjekte edilen tıbbi bir üründür. Polen, akarlar veya hayvan epitelleri gibi önlenemeyen alerjenler tarafından tetiklenen alerjileri tedavi etmek için kullanılır:

Astımın eşlik etmediği veya kontrollü astım ile birlikte görülebilen;

CLUSTOID®’in düzenli kullanımında alerjik madde yavaşça vücudunuza verilir. Bu, bağışıklık sisteminizin alerjinizi tetikleyen maddeye alışmasını sağlar ve bu maddeye duyarlılığınızı azaltır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

5 yaş ve üstü çocuklar ve yetişkinler için tedavi çizelgesi

Aşağıdaki tedavi planı doktorunuza örnek teşkil etmek adına verilmiştir.. Günlük maksimum doz 0,5 mL’dir. Tolere edebildiğiniz şahsi maksimum doz daha düşük olabilir, doktorunuz gerektiğinde dozajı uyarlayacaktır. Tedavi, kısa bir başlangıç tedavisi (bakınız bölüm a ve b) ve buna müteakip devam tedavisinden (bakınız bölüm c) oluşmaktadır. Alerji tedavisine, polen sezonunda polen alerjisi tedavisi de dahil olmak üzere herhangi bir zamanda başlanılabilir.

a) Hızlandırılmış çizelgeye göre başlangıç tedavisi

Tedavinin ilk gününde kolun üst kısmına 0,2 mL ilk enjeksiyon uygulanır. Bu miktarı iyi tolere edebilirseniz 15 dakika sonra diğer kolun üst kısmına 0,5 mL uygulanır.

b) Standart çizelgeye göre başlangıç tedavisi

Eğer hızlandırılmış çizelge size uygun değil ise aşağıdaki çizelge enjeksiyonlar arasında en az 7 gün olmak üzere giderek artarak maksimum doza ulaşan artışlar içermektedir:

Doz, sadece bir önceki dozu iyi tolere edebildiğiniz takdirde giderek artırılır. Aksi taktirde, doktorunuz bireysel duyarlılık derecenize göre dozu uyarlar.

Başlangıç tedavisi aşamasında eğer enjeksiyonlar arasında geçen süre 1 haftayı aşarsa yukardaki çizelgeye göre planlanan doz uygulanabilir.

Başlangıç tedavisi aşamasında eğer enjeksiyonlar arasında geçen süre 2 haftayı aşarsa en son uygulanan doz tekrar uygulanmalıdır ve bir sonraki enjeksiyonda belirtildiği şekilde artırılmalıdır..

Tüm ilaçlar gibi CLUSTOID®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.

Tedavi çizelgesine uyulduğu ve gerektiğinde dozda ayarlamalar yapıldığı takdirde yan etkiler seyrek de olsa görülebilir. Yine de hastaların, özellikle de aşırı doz alma durumunda veya hastanın aşırı duyarlı olduğu durumlarda karşılaşabileceği yan etkiler ve görülme sıklıkları aşağıda verilmiştir:

Aşağıdakilerden biri olursa, CLUSTOID®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Aşağıdaki aşırı alerjik reaksiyonların semptomlarını gözlemlerseniz hemen bir doktora danışınız:

Ağır alerjik reaksiyonlar enjeksiyondan sonraki ilk 30 dakika içinde ortaya çıkabilir. Bu sebeple, enjeksiyonun ardından 30 dakika boyunca kesinlikle doktor gözetimi altında tutulmak gereklidir!

Nadir durumlarda, CLUSTOID® enjeksiyonundan saatler sonra bile yan etkiler gözlemlenebilir. Yan etki genel bir reaksiyon ise hemen bir doktora danışmanız gerekir.

Aşırı alerjik reaksiyonları tedavi etmek için doktorunuz ofisinde her zaman acil durum kiti bulundurmalıdır.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CLUSTOID®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.