ALLERMUNE POLYMERIZED ARTEMİSİA VULGARİS ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ (DEVAM) 0.6 HEPD

3 mL’ lik 3 nolu Flakon (kırmızı etiketli) 0,6 HEPD oranında

Artemisia vulgaris (Misk otu) poleninden elde edilen liyofilize alerjen ekstraktı içerir.

*HEPD: Alerjenik ekstraktın biyolojik aktivitesini ölçen Histamin Eşdeğeri Prick Diater birimi.

Yardımcı maddeler: Fenol, sodyum klorür, potasyum dihidrojen fosfat, disodyum hidrojen fosfat dodekahidrat, enjeksiyonluk su.

▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

ALLERMUNE POLYMERIZED, etkin maddesi hastanın duyarlı olduğu alerjen ekstraktları olan ve alerjik hastalıkların tedavisi için deri altı yoldan uygulanan bir immünoterapi tedavisi (aşı)’ dir..

ALLERMUNE POLYMERIZED alerjen ekstraktları, advers reaksiyonlar üretme kapasitelerini azaltmak için yeterli bir immün yanıt başlatma kapasitesini koruyacak şekilde modifiye edilmiş olan ekstraktlardır.

ALLERMUNE POLYMERIZED, rinit ve rino-konjunktivit, mevsimsel veya perennial bronşiyal astım ile ortaya çıkan alerjik hastalığın tedavisi için kullanılır.

ALLERMUNE POLYMERIZED, deri altı uygulama için enjeksiyonluk çözelti şeklinde takdim edilir ve berrak çözelti görünümündedir.

ALLERMUNE POLYMERIZED’ ın iki sunum şekli mevcuttur:

Ambalaj, kauçuk tıpa ve geçme (alüminyum) kapaklı cam flakon (tip I)’dan oluşmaktadır.

Bu sunum, bir flakon; kırmızı etiket, maksimum konsantrasyon, 3 mL hacim içerir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilacı daima doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız.. Emin değilseniz doktorunuza ve eczacınıza danışınız. Ayrıntılı rejim rehberlik amaçlıdır ve doktorunuz tarafından uyarlanabilir. Doktorunuz size ALLERMUNE POLYMERIZED’ı ne kadar süreyle alacağınızı söyleyecektir. Tedaviyi doktorunuzun belirttiği süreden daha erken bir zamanda sonlandırmayın.

ALLERMUNE POLYMERIZED deri altı yoldan kullanılmadan önce bu talimatların izlenmesi büyük önem taşımaktadır:

Tedavi, tolere edilen maksimum doza ulaşılana kadar uygulanacak alerjen dozunda önemli bir artıştan oluşan bir başlangıç aşaması ve ardından, maksimum dozun aylık olarak uygulandığı bir devam aşaması olmak üzere iki aşamada gerçekleşir.

Doktorunuz hastalığınızın durumuna göre uygun tedaviyi gerçekleştirecektir.

ALLERMUNE POLYMERIZED’ın çocuklardaki güvenliliği ve etkililiği henüz tam olarak belirlenmemiştir.

2 yaşından küçük çocuklar için kullanmayınız. 2 ila 5 yaş arası çocuklarda, bu yaş grubunda ortaya çıkan anafilaksi (alerjik reaksiyon) belirtilerini belirleme ve tedavi etmede deneyimli bir hekimin gözetimi altında vaka bazında değerlendirilmelidir.

Yaşlılardaki güvenliliği ve etkililiği henüz belirlenmemiştir.

Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımının güvenliliği ve etkililiği henüz belirlenmemiştir..

Eğer ALLERMUNE POLYMERIZED’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi, ALLERMUNE POLYMERIZED’ ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık ve/veya şişme, çapı 5 cm’yi geçmemek koşuluyla normaldir. Büyük bir reaksiyon yaşarsanız, söz konusu reaksiyon için doktorunuzun önerdiği ilacı veya önlemleri almalısınız.

Asağıdakilerden biri olursa, ALLERMUNE POLYMERIZED’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ALLERMUNE POLYMERIZED’ a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkilerin görülme sıklığı aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.

Çocuk ve ergenlerde benzer yan etkiler görülebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.

Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TU¨FAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.