DAPTOPOL I.V. ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE İÇİN TOZ 350 mg

Etkin madde: Her bir flakon etkin madde olarak 350 mg daptomisin içerir.

Sponsorlu İçerik

Siteden İncele ve Sipariş Ver

Yardımcı maddeler: Yardımcı madde(ler): Sodyum hidroksit (pH ayarı için) ve enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

DAPTOPOL, daptomisin adı verilen etkin madde içeren bir ilaçtır.

DAPTOPOL, 350 mg daptomisin etkin maddesini içeren bir cam flakon içeren ambalajlar halinde sunulmaktadır.

Daptomisin, belirli bakterilerin büyümesini durdurabilen bir antibakteriyeldir. DAPTOPOL, yetişkinlerde, çocuklarda ve ergenlerde (1-17 yaş arası) deri ve deri altındaki dokulardaki enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır. Deri enfeksiyonu ile ilişkili olduğunda kandaki enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır..

Ayrıca yetişkinlerde, Staphylococcus aureus adı verilen bir bakterinin neden olduğu kalbin içini kaplayan dokulardaki (kalp kapakçıkları dahil) enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır. Ek olarak, kalp enfeksiyonu ile ilişkili olduğunda aynı tür bakterilerin neden olduğu kandaki enfeksiyonları tedavi etmek için de kullanılır.

Sahip olduğunuz enfeksiyonun türüne bağlı olarak, DAPTOPOL ile tedavi görürken doktorunuz başka antibakteriyeller de yazabilir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

DAPTOPOL size genellikle bir doktor ya da hemşire tarafından uygulanır.

Doz, vücut ağırlığınıza ve tedavi edilen enfeksiyonun türüne bağlı olacaktır. Yetişkinler (18 yaş ve üzeri) için normal doz, deri enfeksiyonları için her kilogram (kg) başına günlük 4 mg ve kalp enfeksiyonu ya da deri veya kalp enfeksiyonuyla ilişkili bir kan enfeksiyonu için kilogram (kg) başına günlük 6 mg’dır. Yetişkin hastalarda bu doz, ya yaklaşık 30 dakika süren bir infüzyon olarak ya da yaklaşık 2 dakika süren bir enjeksiyon olarak doğrudan kan dolaşımınıza (damar içine) verilir.

Deri enfeksiyonları için bir tedavi süreci genellikle 1 ila 2 haftadır. Kan veya kalp enfeksiyonları ve cilt enfeksiyonları için ne kadar süreyle tedavi olmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.

Uygun kullanım ve uygulama için ayrıntılı talimatlar Kullanma Talimatı’nın sonunda verilmiştir.

Çocuklarda kullanımı (1-17 yaş arası)

Çocuklar ve ergenler (1-17 yaş) için doz, hastanın yaşına ve tedavi edilen enfeksiyonun türüne bağlı olacaktır. Bu doz, yaklaşık 30-60 dakikalık bir sürede infüzyon olarak doğrudan kan dolaşımına (damar içine) verilir. Ne kadar süreyle ve hangi dozda tedavi olmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.

65 yaşın üzerinde iseniz, böbrekleriniz normal çalıştığı sürece size de diğer yetişkinler ile aynı doz verilecektir.

Eğer böbrekleriniz iyi çalışmıyorsa, DAPTOPOL size daha seyrek olarak uygulanır (gün aşırı olabilir). Eğer diyalize giriyorsanız ve bir sonraki DAPTOPOL dozunuz bir diyaliz gününe denk geliyorsa, o zaman DAPTOPOL size diyaliz seansınızdan sonra uygulanacaktır.

Eğer hafif ya da orta şiddette karaciğer yetmezliğiniz (Child-Pugh Sınıf B) varsa DAPTOPOL uygulaması sırasında doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarla (Child-Pugh Sınıf C) ilgili herhangi bir veri mevcut değildir. Bu nedenle, bu tür hastalara DAPTOPOL verilirken dikkatli olunmalıdır..

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, DAPTOPOL ile tedavi edilmiş hastalar yan etkiler yaşayabilir, fakat bu yan etkiler herkeste görülmemektedir. DAPTOPOL’ün kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir.

Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır

Aşağıdakilerden biri olursa, DAPTOPOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Daptomisin kullanımından sonra rapor edilen diğer ciddi yan etkiler

Bu belirtileri yaşarsanız, derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz. Doktorunuz tanı için ilave testler uygulayacaktır.

En sık bildirilen yan etkiler aşağıda sunulmaktadır

DAPTOPOL tedavisini takiben meydana gelebilecek diğer yan etkiler aşağıda sunulmaktadır

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etkileri Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.